Engin Tecrübemiz
Hiçbir şey, biyolojik ilaçlar alanındaki kırk yıllık tecrübenin yerini tutamaz
Amgen'da, en zor hastalıklarla savaşmak ve hastalara daha iyi hizmet vermek için, biyolojinin potansiyelini ortaya çıkarmak amacıyla uzmanlaşıyoruz. Yalnızca birkaç bilim insanı bir araya geldik. DNA teknolojisinin bulunduğu ilk günlerden başlayarak, biyoteknolojiyle ortaya çıkan umutları gerçeğe dönüştürmek amacıyla bu zorlu görevi üstlendik.
İlk büyük keşiflerimizden birini 1983 yılında gerçekleştirdik. Fu-Kuen Lin adındaki genç bir bilim insanının liderliğindeki bir ekip 2 yıl boyunca, kırmızı kan hücresi üretimini uyarmaktan sorumlu olan eritropoietin genini izole edip klonlamadan önce 1,5 milyon insan genomunu taradı.1 Bu keşif, nihayetinde şirketimizin gelecekteki yönünü belirledi.2
Aşağıdakileri geliştiren ilk firmalardan biriyiz3-5:
- Faydalı insan proteinlerinin yerini alan veya bunları çoğaltan terapötik proteinler
- Spesifik olarak hastalıkları hedefleyen monoklonal antikorlar ve terapötik proteinler
Terapötik
proteinler
Monoklonal
antikorlar
Terapötik
proteinler
Terapötik
proteinler
Bu tedaviler, dünya çapında milyonlarca hastayı tedavi etmek için kullanılmıştır
Onaylı ilaçlar ve geliştirilme aşamasındakiler dahil olmak üzere, Amgen’ın büyüyen
biyobenzer ilaç portföyü sayesinde milyonlarca hastayı daha tedavi etme fırsatı mevcuttur.
Her şeyden önce biyoloji
Amgen, ilk büyük ölçekli biyoteknoloji üreticilerinden birisidir. Bugün dünyanın en büyük bağımsız biyoteknoloji şirketlerinden birisiyiz. En yaygın şekilde kullanılan, yüksek kaliteli biyolojik ilaçlardan bazılarını biz geliştirdik. Portföyümüz; onkoloji ve hematoloji, kalp ve damar hastalıkları, nefroloji, inflamasyon, kemik sağlığı ve nörobilim dahil olmak üzere, altı tedavi alanında, bir düzineden fazla ilaçtan oluşmaktadır.6
Bu yoldaki her adımımızda, biyoteknoloji süreçlerimizi ve uzmanlığımızı iyileştirmeye çaba gösterdik. Sistemlerimizi geliştirme ve iyileştirme konusunda uzunca bir geçmişi olan tecrübemiz sayesinde, dünya çapında güvenilir şekilde biyolojik ilaçlar tedarik edebiliyoruz.7
En son olarak, aşağıdaki amaçlar dahilinde keşif ve geliştirme süreçlerinde mümkün olan her zaman insan genetiği doğrulama yöntemini kullandık6,8:
- İlaç keşifleri için “önce biyoloji” yaklaşımını uygulamak— hastalığın biyolojisini derinlemesine anlayarak ilaç hedeflerini seçmek ve ardından hedefe en uygun ilaç modalitesini veya yapısal şablonu seçmek
- Temel moleküler kusurları ele almak için en uygun aracı seçmemize imkan veren, sektörün en ileri modalite setini belirlemek ve temin etmek
Amgen'ın “önce biyoloji” yaklaşımı, bir dizi ilaç modalitesiyle birleştiğinde, pek çok farklı faydayı beraberinde getirmektedir:
Başarı ihtimalinin artması
Yeni ilaçların etkin biçimde geliştirilmesi
Hastaların daha fazla ilaç seçeneğine sahip olması
Amgen’daki pek çok şey, ilk yıllardan bu yana değişmeden kalmıştır. Yeni fikir ve keşifleri dönüştürmek ve milyonlarca hastanın hayatını iyileştirmek üzere yeni yollar bulmak için hâlâ aynı tutku, kararlılık, yenilikçi ruh ve değerlerle çalışıyoruz.
Biyolojik standartlarımızdan doğan biyobenzer standartlarımız
En heyecan verici çalışmalarımızdan biri, doktorlar ve hastalar için yeni tedavi seçenekleri sunacak olan biyobenzer ilaçların keşfidir. Biyolojik ilaçlar konusundaki zengin deneyimimizden faydalanıp, öğrendiğimiz her şeyi yüksek kaliteli biyobenzer ilaçlar üretmek için kullanıyoruz. Yalnızca bununla kalmayıp, tüm bu çalışmaları, kalite, güvenilirlik ve destek hizmetleri konusundaki itibarımızla yanınızdayız9
Referanslar: 1. National Center for Biotechnology Information. EPO erythropoietin [Homo sapiens (human)]. www.ncbi.nlm.nih.gov/gene/2056. Erişim Tarihi: 16 Nisan 2018. 2. 2004 Yıllık Rapor. Thousand Oaks, CA: Amgen, Inc.; Aralık 2004. 3. Lybecker KM. The biologics revolution in the production of drugs. Fraser Institute. www.fraserinstitute.org/studies/biologics-revolution-in-the-production-of-drugs. Erişim Tarihi: 25 Nisan 2018. 4. Nowicki M. Basic facts about biosimilars. Kidney Blood Press Res. 2007;30:267-272. 5. Rugo HS, Linton KM, Cervi P, Rosenberg JA, Jacobs I. A clinician's guide to biosimilars in oncology. Cancer Treat Rev. 2016;46:73-79. 6. Amgen. Amgen Unlocking the Potential of Biology for Patients. www.amgen.com/-/media/amgen/full/www-amgen-com/downloads/amgen_corporate_brochure.ashx. Erişim Tarihi: 25 Nisan 2018. 7. Dosyaya geçirilmiş veriler, Amgen; 2018. 8. Amgen. The Shape of Drugs to Come. www.amgenscience.com/the-shape-of-drugs-to-come/. Yayınlanma Tarihi: 19 Eylül 2017. Erişim Tarihi: 5 Mayıs 2018. 9. Amgen Basın Duyurusu. Amgen Continues Manufacturing Expansion with Additional $1 Billion Investment in Puerto Rico. www.amgen.com/media/news-releases/2006/02/amgen-continues-manufacturing-expansion-with-additional-$1-billion-investment-in-puerto-rico/. Yayınlanma Tarihi: Şubat 2006. Erişim Tarihi: 24 Nisan 2018.