Dünya Çapında Biyolojik İlaç Lideri
Biyolojik ilaçlardan sonra şimdi de biyobenzerlerin uzmanıyız
Amgen olarak sürekli ivme kazanan bu alanda kendini kanıtlamış olan inovatif bir şirketiz. Her gün, güçlü ve farklılaştırılmış terapötikler tasarlamak üzere ilham alarak çalışıyoruz.
Bu şekilde çalışmaktan hiç yılmadığımızın kanıtları:
18
1980’den beri FDA onaylı yenilikçi terapötik tedavi ve 4 biyobenzer ilaç
13
2001’den beri EMA onaylı yenilikçi terapötik tedavi ve 2 biyobenzer ilaç
31
Çeşitli klinik geliştirme aşamalarındaki yenilikçi ürün
10
Biyobenzer ilaçlar portföyümüzdeki ürün*
7 Ağustos 2019 itibariyle
Üretim Önemlidir
Biyolojik ürün ve biyobenzerlerin üretimi aşağıdaki hususlarda yüksek düzeyde bilgi gerektirir:
Titiz süreçler
Bilimsel standartlar
Kalite sistemleri
Bu bilgiyi kırk yıldır inşa ediyoruz. Kendini kanıtlamış yüksek kaliteli ve güvenilir biyolojik ilaçları temin etmekten gurur duyuyoruz. Modern üretim standartlarını destekleyen küresel altyapı olmadan bu mümkün olmayacaktı.9
Her biyolojik ve biyobenzer ilaç, kendisine ait ve yüksek standartta bir işletim prosedürünü gerekli kılar; bu prosedür, bizim sürekli olarak yatırım yapıp geliştirdiğimiz bir konudur. Bu sağlandığı zaman, en yüksek kalitede biyolojik ve biyobenzer ilaç tedarik ettiğimizden emin olmak için tekrar tekrar kontrollerimizi yapıyoruz.10
Yalnızca bununla da kalmadık, aynı zamanda tedarikte istikrarı sağlamak amacıyla 1 milyar dolar tutarında yatırım yaptık, bu da bize dürüstlük, güvenirlik ve her hastaya kesintisiz olarak ilaç ulaştırma kararlılığı konularında itibar kazandırdı.11
Kanıtlanmış yenilikçi sistemler
Çalışanlarımız, süreçlerimiz ve ürünlerimiz defalarca doğrulanmış, yenilikçi süreçlerimiz önde gelen bir endüstri standardı haline gelmiştir. Biyobenzer ilaçlarımızı üretirken, yenilikçi biyolojik ürünlerimiz için kullandıklarımızla aynı bilim insanı ağından ve modern teknoloji olanaklarından faydalanıyoruz. Bu da, sunduğumuz biyobenzerleri kullanırken yüksek kalitelerinden ve titiz standartlarından emin olabileceğiniz anlamına gelmektedir.
Referanslar: 1. Amgen. Products. www.amgen.com/products/. Erişim Tarihi: 16 Mart 2018. 2. US Food and Drug Administration. FDA approves Amjevita, a biosimilar to Humira. www.fda .gov/newsevents/newsroom /pressannouncements/ucm522243.htm. Yayınlanma Tarihi: 23 Eylül 2016. Erişim Tarihi: 16 Mart 2018. 3. US Food and Drug Administration. FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer. www.fda.gov /newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm576112.htm. Yayınlanma Tarihi: 14 Eylül 2017. Erişim Tarihi: 16 Mart 2018. 4. Amgen. Products. www.amgen.co.uk/products/. Erişim Tarihi: 26 Nisan 2018. 5. European Medicines Agency. EPAR summary for the public: Mvasi. www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/004728/WC500242876.pdf. Güncelleme Tarihi: Ocak 2018. Erişim Tarihi: 16 Mart 2018. 6. Avrupa İlaç Ajansı. EPAR summary for the public: Amgevita. www.ema.europa.eu /docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary _for _the_ public/human/004212/WC500225280.pdf. Güncelleme Tarihi: Mart 2017. Erişim Tarihi: 16 Mart 2018. 7. Amgen. Amgen Pipeline. www.amgenpipeline.com /pipeline/. Erişim Tarihi: 26 Nisan 2018. 8. Amgen. Onaylı ürünler. www.amgenbiosimilars.com/our-products/approved-products/. Erişim Tarihi: 26 Nisan 2018. 9. Amgen. Unlocking the Potential of Biology for Patients. www.amgen.com/~/media/amgen/full/www-amgen-com/downloads/amgen_corporate_brochure.ashx. Yayınlanma Tarihi: Ağustos 2016. Erişim Tarihi: 25 Nisan 2018. 10. EuropaBio. Guide to Biological Medicines: a Focus on Biosimilar Medicines. www.scribd.com/document/212444737/Guide-to-Biological-Medicines-a-Focus-on-Biosimilar-Medicines. Erişim Tarihi: 24 Nisan 2018. 11. Amgen Basın Duyurusu. Amgen Continues Manufacturing Expansion with Additional $1 Billion Investment in Puerto Rico. www.amgen.com/media/news-releases/2006/02/amgen-continues-manufacturing-expansion-with-additional-$1-billion-investment-in-puerto-rico/. Yayınlanma Tarihi: Şubat 2006. Erişim Tarihi: 24 Nisan 2018.